Glosario de infoSIDA
(Starting with "J")
By
AIDSinfo,
Glossary of HIV/AIDS Related Terms in Spanish, 5th Edition, AIDSinfo,
October 2005
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Junta
de Revisión Institucional
Comité de expertos que examinan y vigilan
los ensayos clínicos para asegurarse que cumplan
con las reglas de ética y protejan los derechos
de los participantes. El reglamento federal ordena
que cualquier institución que realice o apoye
un ensayo clínico debe tener una Junta de Revisión
Institucional. Conocido como Institutional Review
Board ó IRB en inglés.
Junta de análisis de datos y vigilancia
de la seguridad de los ensayos clínicos
Comité independiente, compuesto por representantes
de la comunidad y especialistas en investigaciones
clínicas, que analiza datos mientras se realiza
un ensayo clínico para asegurarse de que los
participantes no estén expuestos a un riesgo
indebido, conocido como Data and Safety Monitoring
Board ó DSMB en inglés. Una junta de
esta naturaleza puede recomendar la interrupción
de un estudio si hay preocupaciones por la seguridad
de los participantes o si se han logrado los objetivos
del estudio, o puede exigir cambios en el diseño
del estudio para garantizar la seguridad de los participantes.
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